服务平台 Service Platforms

下游工艺开发部门具备完善的蛋白质纯化工艺开发技术平台,多套国际一流的GE层析设备,优秀的科技人员和高效的技术团队,可提供从研发到生产、小试工艺到中试放大工艺各个阶段的技术服务,满足客户在在药物开发和产品申报各阶段的需求。


Ø 不同表达体系来源(包括大肠杆菌、酵母、昆虫细胞表达体系和哺乳动物细胞表达体系等)的蛋白质纯化工艺开发;

Ø 小试工艺探索(填料筛选、载量研究、缓冲液选择);

Ø 基于多种分离模式的工艺开发和优化,包括亲和层析、离子交换层析、凝胶过滤层析、疏水层析、多模式层析等;

Ø 成熟、有效的蛋白质聚集体、降解产物及工艺相关杂质去除的技术方案;

Ø 成熟的病毒灭活和去除工艺的开发,包括低pH、S/D处理、纳滤;

Ø 不同规模逐级放大(5-200L)的工艺开发和工艺确认;

Ø 实验数据的可靠性和可溯性,符合法规的要求。

 

工艺开发

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