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信达生物寻求IPO。据Endpoints网站1月16日报道，信达生物又开始新一轮的融资计划，募资约2亿美元以寻求IPO上市。Endpoints援引彭博社报道称，信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资（pre-IPO funding），将在美国和香港中权衡公司的上市地点，但更多细节信息彭博社未披露。
1. 恒瑞乳腺癌新药SHR9549获临床试验批件。恒瑞宣布其乳腺癌新药SHR9549收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂， 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌，而阿斯利康公司开发的氟维司群是第一代选择性雌激素受体下调剂。
2. 恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可。恒瑞医药宣布INS068 注射液的美国临床试验申请获得FDA批准。INS068是一种基础（长效）胰岛素，临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素，且这三种药品均已在中国获批上市。
3. 沃森生物9价HPV疫苗获CFDA临床试验批件。沃森生物宣布其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”（9价HPV疫苗）收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。该9 价 HPV 疫苗是 2 价 HPV 疫苗的升级产品，主要用于适龄女性预防由 HPV16、 18、 31、 33、45、 52、 58 型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、 肛门癌和由 HPV6、 11型感染引起的生殖器疣等。
4. 三生制药与TORAY就抗瘙痒药物达成许可协议。三生制药宣布其全资附属公司香港三生医药有限公司与Toray Industries, Inc.就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820 (盐酸纳呋拉啡；亦以REMITCH®的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中国境内(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利，香港三生则同意向Toray支付首期及分期付款。
1. 阿斯利康严重哮喘治疗药获欧盟批准。阿斯利康（AstraZeneca）宣布其首个呼吸类生物药Fasenra（benralizumab）获欧盟批准，用于治疗严重哮喘。Fasenra（benralizumab）是继葛兰素史克美泊利单抗（mepolizumab）及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三个获批上市的 IL-5靶向药物。
2. 阿斯利康诉讼替格瑞洛专利无效案。2018年1月16日，针对专利复审委员会作出的第33591号“替格瑞洛”专利无效宣告决定，阿斯利康正式向北京知识产权法院提起诉讼，请求撤销专利复审委的无效决定，并请求判令其重新作出审查决定。该案件由信立泰发起，其以阿斯利康的替格瑞洛化合物不具备创造性为由，而向专利复审委发出请求宣告该化合物发明专利（99815926.3）全部无效。
3. 默沙东肺癌联合疗法Ⅲ期临床结果积极。默沙东（MSD）宣布其关键Ⅲ期临床试验KEYNOTE-189取得积极结果。该试验旨在评估其免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗）联合培美曲塞（Alimta）与顺铂或卡铂，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。结果显示，试验达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。
4. 诺华银屑病新药关键临床疗效积极。诺华公布其银屑病新药Cosentyx（secukinumab）一项临床试验结果。该试验旨在评估Cosentyx与银屑病疗法Stelara（ustekinumab）相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中展现皮肤清除和几乎清除的疗效。结果显示，使用Cosentyx治疗的患者（p<0.0001）有66.5％达到主要终点PASI 90（基线银屑病皮损面积和严重程度指数的缓解率改善90％以上），而对照药物这一数据为47.9％。
5. 诺华阿达木单抗生物类似物申请上市。诺华制药旗下山德士（SANDOZ）宣布阿达木单抗（adalimumab，修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA接受，用于治疗多种炎症疾病，包括类风湿关节炎、斑块性银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎。此次提交该药的综合数据集包括了分析学、临床前和临床数据。
6. Tesaro因药物严重不良反应致股价下跌。上周五（1月12日）Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％。分析人士认为，此次股价下挫的原因是，其上市的止吐药Varubi存在严重的不良反应，公司因此被迫更新了该药的处方信息。
7. 新基医药有意收购Juno Therapeutics。据据“华尔街日报”报道，美国新基（Celgene）公司正在谈判拟收购专注开发高度个性化肿瘤嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）的Juno Therapeutics。受此消息影响，1月16日Juno公司股票开盘后大涨40%达到64美元。如果交易实现，这将成为新基2018年第二笔大额交易。
8. GSK欲斥资16.5亿美元收购Vectura。葛兰素史克（GSK）正打算斥资16.5亿美元收购生物技术公司Vectura。Vectura是一家英国上市公司，长期致力于吸入剂配方和吸入设备的研究与开发。2017年，其和阿拉伯Hikma公司合作开发的Advair仿制药VR315遭FDA拒绝使其股价缩水近40%。
9. Incyte与Syros合作开发药物新靶点。Incyte公司和Syros公司联合宣布，双方已签订关于靶点发现、研究合作和选择权协议。根据协议，Syros将使用其专有的基因控制平台来进行骨髓增生性肿瘤（MPNs）的新型治疗靶点发现研究，Incyte则可选择获得该合作中发现的最多7个靶点的全球独家授权。针对合作中找到的靶点开发的任何治疗方法，Incyte将拥有其全球独家的开发和商业化权利。同时，Incyte将向Syros支付1000万美元的预付款及后期潜在的里程碑款等。
10. Braeburn获1.1亿美元融资。美国专注解决药物成瘾的Braeburn Pharmaceutical宣布已完成高达1.1亿美元的融资，由威灵顿管理公司（Wellington Capital Management）领投， Apple Tree Partners、Avista Capital Partners，RA Capital Management等参投。此次融得的资金Braeburn将用于继续推进向FDA申请批准CAM2038（治疗成人阿片类药物使用障碍的药物）的流程及其商业化。
1. 我国首个脑肿瘤登记研究平台上线。由国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立，全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台（NBTRC）正式上线发布。该平台将作为我国首个脑肿瘤专业化的临床研究公共服务平台，开展基于脑肿瘤“大数据”的大规模、多中心、高质量诊疗结局研究和临床诊疗规范研究。
2. 第四次全国中药资源普查试点的最新结果发布。国家中医药管理局中药资源普查试点办公室在京发布《2017中药资源普查年度报告》，披露第四次全国中药资源普查试点的最新进展，即截至2017年12月，全国中药资源普查信息管理系统已汇总到近1.3万多种野生药用资源、736种栽培药材、1888种市场流通药材的种类和分布信息，由此可估算出《中国药典》收载的563种药材的蕴藏量，并新发现54个新物种。
3. 2018年中医药工作要点公布。国家中医药管理局正式公布《2018年中医药工作要点》。据此，今年中医药系统将在深化医改、健康服务、科技创新、文化传播等方面提升显示度，提高发展质量和效益，为实施健康中国战略、决胜全面建成小康社会作出新贡献。
股市资讯
上个交易日 A 股医药板块 -0.25%
涨幅前三 跌幅前三
香雪制药 +7.45% 易明医药 -10.00%
凯普生物 +6.02% 盘龙药业 -7.40%
华仁药业 +5.00% 新和成 -5.81%
【华仁药业】华仁药业股份有限公司收到《药品GMP证书》，认证范围为非PVC软袋大容量注射剂（三车间2055线、2056线、2057线，四车间2154线、C627线，五车间2202线/2203线、2204线，六车间2058线）；冲洗剂（四车间2154线，六车间2058线）；华仁药业（日照）有限公司收到《药品GMP证书》，认证范围为原料药（羟乙基淀粉130/0.4）。
【阳普医疗】获得《医疗器械生产许可证》，生产范围：Ⅱ类：6841-4-血液化验设备和器具与Ⅲ类：6815--注射穿刺器械。
【九强生物】预计归属上市公司股东的净利润27,164.61万元–29,881.07万元，同比上涨0-10%，预计非经常性损益对净利润的影响为26.05万元。
【香雪制药】与通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司经友好协商签订了《关于细胞治疗产业化项目框架性战略合作意向书》，GE将使用先进成熟的灵活生产平台FlexFactory™、模块化细胞治疗生产方案KUBio™协助香雪制药进行区域细胞治疗产业化制备平台和临床转化中心项目的建设，提供产业一体化整体解决方案。