KR008项目在6个月内完成工艺开发和中试生产任务

日期: 2018-08-26

2018年08月23日,KR008项目申报临床实验用第三批次制剂的放行检测报告,由公司质量保证部签发放行。标志着只经过6个月的时间,即完成KR008项目的生产工艺开发和200L规模中试生产申报临床实验用样品的工作。

KR008项目是人源化激动抗体,具有很强的抗肿瘤活性,国内外均无同类产品上市商业化,是客户开发的一类创新药物。军科华仞在2018年3月份承接项目时,客户即提出要求,希望在6个月内完成开发细胞培养工艺、纯化工艺、制剂处方工艺,并按照GMP标准进行中试规模的生产,制备毒理用样品和申报临床实验用样品。军科华仞基于健全的技术开发和生产平台,以及丰富的项目开发经验,勇于承接挑战,合理规划项目进度,终于在6个月时间内如期完成所有的工作,为客户顺利推进项目申报临床实验提供了坚实的基础。